Manoela Popescu
Lupta împotriva pandemiei de COVID-19 continuă după aproape 18 luni de la declanșarea ei în decembrie 2019, datorită diferitelor tulpini apărute în tot acest timp. În prezent, variantele COVID-19 fac ravagii, virusul circulând cu o viteză nemaivăzută în India și în America de Sud, în special în Chile și Brazilia, unde curba morții pare imposibil de modificat. Specialiștii din statele membre sunt speriați de aceste mutații ale COVID-19 și solicită consolidarea măsurilor de securitate și stabilirea unei săptămâni obligatorii de restricții.
Dezvoltate într-un timp scurt, vaccinurile reprezintă avangarda luptei împotriva pandemiei. Astfel, campaniile de vaccinare din UE se accelerează utilizând cele patru seruri autorizate de Agenția Europenă pentru Medicamente (EMA) în ceea ce privește siguranța, calitatea și eficacitatea acestora: Pfizer/BioNTech (21 decembrie 2020), Moderna (6 ianuarie 2021), AstraZeneca (29 ianuarie 2021) și Janssen Pharmaceutica NV (11 martie 2021). De asemenea, EMA a început să analizeze alte potențiale vaccinuri: Novavax pe 3 februarie 2021, CureVac AG pe 12 februarie 2021 și Sputnik V pe 4 martie 2021. Aceste analize vor continua până când vor exista suficiente dovezii disponibile pentru o cerere formală de autorizare de introducere pe piață. Sunt cunoscute eforturile Comisiei de a încheia acorduri pentru diferite vaccinuri în vederea construirii unui portofoliu diversificat de vaccinuri la prețuri rezonabile pentru cetățenii UE. Astfel, au fost semnate contracte cu AstraZeneca (400 milioane de doze), Sanofi-GSK (300 milioane de doze), Johnson și Johnson (400 milioane de doze), BioNTech-Pfizer (600 milioane de doze), CureVac (405 milioane de doze) și Moderna (460 milioane de doze). De asemenea, Comisia a intrat în discuții preliminare cu compania farmaceutică Novavax pentru a achiziționa până la 200 de milioane de doze și cu Valneva pentru a achiziționa până la 60 de milioane de doze de vaccin (ec.europa.eu). Ca atare, Comisia a asigurat aprovizionări diversificate pentru peste 2,6 miliarde de doze, care sunt distribuite progresiv. În conformitate cu strategia UE de vaccinare convenită cu statele membre, vaccinurile și produsele autorizate sunt puse la dispoziția statelor membre în același timp și în aceleași condiții. Iar primele doze au fost destinate grupurilor prioritare definite de statele membre (precum profesioniștii din domeniul sănătății sau persoanele cu vârsta peste 60 de ani). Cu o aprovizionare continuă, se așteaptă ca toți adulții să fie vaccinați în cursul anului 2021, mai ales că majoritatea contractelor încheiate prevăd ca o mare parte a livrării să fie realizată în 2021.
În prezent, pe măsură ce tot mai mulți oameni sunt vaccinați se așteaptă ca omenirea să fie protejată de mutațiile virusului, indiferent dacă mutația este britanică, sud-africană sau braziliană. Olivier Schwartz, directorul unității de virus și imunitate de la Institutul Pasteur consideră că vaccinul Pfizer este eficient împotriva variantei britanice, dar își pierde eficacitatea împotriva mutației sud-africane. Cu toate acestea, un studiu realizat de laboratorul american susține că este 100% eficient, deoarece deși la început nivelul anticorpilor este suficient, acesta scade în timp. În ceea ce privește vaccinul AstraZeneca, acest vaccin este mult mai puțin eficient împotriva variantei sud-africane. Epidemiologul Antoine Flahault consideră că este prematur pentru a ne face griji când vaccinarea funcționează împotriva variantei engleze, care a devenit majoritară în Franța, iar varianta braziliană abia există.
Mai mult decât atât, specialiștii apreciază că o rigoare a izolării, combinată cu testele PCR și carantina obligatorie conduce la limitarea răspândirii oricărei variante de COVID-19. Astfel, spre exemplu, Portugaliei impune o carantină de 14 zile, în timp ce în Regatul Unit aceasta este de 10 zile, cu o amendă de până la 10.000 de lire sterline (aproximativ 11.500 EUR ) în caz de neconformitate. În Elveția nerespectarea acestui lucru poate fi înregistrată chiar în cazierul judiciar al respectivei persoane. În acest context, din ce în ce mai mulți specialiști apreciază faptul că este nevoie de coordonare internațională în ceea ce privește vaccinarea astfel încât variantele de COVID-19 să fie stopate peste tot în lume, în același timp (www.leparisien.fr).
Bruno Lina, șeful Centrului național de referință pentru virusurile respiratorii din Lyon și membru al Consiliului științific COVID-19, consideră că riscul de rezistență la vaccinare crește odată cu numărul de mutații ale virusului. Uitându-se cu îngrijorare la situația din Brazilia, apreciază că este evidentă legătura directă între lipsa totală de control a epidemiei și situația catastrofală. Sutele de mii de infectați reprezintă un teren propice pentru apariția de noi variante, deoarece cu cât un virus se înmulțește, cu atât produce mai multe mutații și rezistă mai mult la vaccinare. Iar ceea ce se întâmplă în Chile este consecința directă a politicii braziliene. De aceeași părere este și virologul Steven Van Gucht, preocupat fiind de dinamica diferitelor variante de COVID-19 care circulă. Renumitul virolog subliniază că până când acoperirea vaccinării nu este suficient de mare, traficul poate duce la introducerea de noi variante (plus.lesoir.be).
Este clar că situația este departe de a fi sub control, cu toate speranțele date de campaniile de vaccinare. Pandemia de COVID-19 ucigând până în prezent 3.109.715 de oameni de la sfârșitul lunii decembrie 2019, din 147.200.313 de contaminări confirmate. Din totalul contaminărilor, cele mai multe sunt înregistrate în SUA, 32.077.163 de cazuri. Pe următoarele locuri în top 10 contaminări se află India cu 17.313.163, Brazilia cu 14.340.787, France cu 5.559.121, Rusia cu 4.708.640 de contaminări, Turcia cu 4.629.969 de contaminări, Regatul Unit cu 4.420.443 de contaminări, Italia cu 3.962.674 de contaminări, Spania cu 3.468.617 de contaminări și Germania cu 3.306.692 de contaminări. În țara noastră fiind înregistrate în acest moment un număr de 1.046.264 de cazuri de COVID-19. Franța ocupă locul 4 în topul contaminărilor, în timp ce Spania și Italia ocupă locurile 8 și 9. Germania își păstrează locul 10 în acest top al celor mai afectate țări de pandemia de COVID-19 (www.rtl.be). Din totalul de 3.109.715 de decese, cele mai multe sunt înregistrate în SUA (572.200), Brazilia (390.797), Mexic (214.947), India (195.123), Regatul Unit (127.681), Italia (119.238), Rusia (106.434), Franța (103.017), Germania (81.671) și Spania (77.591). Toate cele patru state membre UE cele mai afectat de pandemie sunt în top 10 contaminări și decese înregistrate până acum. Numărul de decese înregistrate în țara noastră fiind de 27.394 de persoane. (www.rtl.be).
Ca urmare a campaniilor de vaccinare și a eforturilor tuturor sistemelor de sănătate, dar mai ales a eroilor din sistemele medicale, la nivel mondial s-au înregistrat până în prezent un număr de 84.904.829 de recuperări. Din numărul total de persoane recuperate după infectarea cu virusul ucigaș, 14.304.382 de persoane însănătoșite sunt înregistrate în India, 12.614.559 de persoane însănătoșite în Brazilia, 4.338.114 de recuperări în Rusia, 4.073.644 de persoane însănătoșite în Turcia, 3.382.224 de recuperări în Italia, 2.917.730 de recuperări în Germania, 2.588.204 recuperări în Columbia, 2.518.167 de recuperări în Argentina, 2.439.412 de recuperări în Polonia și 1.877.517 de recuperării în Iran. România a înregistrat până în prezent un număr de 972.476 de persoane însănătoșite și Franța un număr de 338.191 de persoane însănătoșite (www.rtl.be).
În această situație, conștientă de amenințarea reprezentată de variantele de COVID-19 care se dezvoltă cu viteză, producând teroare în rândul întregii omeniri, la începutul acestei luni, Comisia a decis mobilizarea a 123 milioane de EUR pentru cercetare și inovare în vederea combaterii acestor mutații ale virusului ucigaș. Inițiativa Comisiei se înscrie în direcția coordonării eforturilor de cercetare la nivel european și mondial, inclusiv în pregătirea pentru pandemii. Se cunoaște faptul că s-a angajat deja să aloce 1,4 miliarde de EUR ca răspuns mondial la pandemia de COVID-19, resurse care provin din programul precedent Orizont 2020. Potrivit comisarului pentru inovare, cercetare, cultură, educație și tineret, Mariya Gabriel, trebuie să mobilizăm toate mijloacele de care dispunem pentru a combate actuala pandemie și provocările pe care le determină noile variante de COVID-19. Mai mult decât atât, eforturile trebuie combinate pentru a putea fi pregătiți pentru viitor, respectiv să putem depista din timp noile mutații ale virusului, precum și organizarea și coordonarea cercetărilor în vederea obținerii noilor vaccinuri și tratamente, asigurând, în același timp, colectarea și schimbul corect de date. De asemenea, Comisia preconizează colaborarea consorțiilor de succes cu alte inițiative și proiecte relevante la nivel național, regional și internațional pentru a maximiza sinergiile și complementaritatea și pentru a evita redundanța eforturilor de cercetare. Aceste resurse financiare vor fi mobilizate din programul Orizont Europa, noul program de cercetare și inovare al UE, pentru cercetări urgente vizând variante ale virusului. Această mobilizare este prima finanțare de urgență din cadrul programului Orizont Europa, care se adaugă la o serie de alte acțiuni de cercetare și inovare finanțate de UE pentru combaterea virusului ucigaș. Programul pentru cercetare și inovare (2021-2027) va ajuta sistemele de sănătate ale UE să se pregătească pentru viitoarele pandemii, iar industria să decarbonizeze și să inoveze (ec.europa.eu).
Primele cereri de proiecte ale celui de-al nouălea program-cadru Orizont Europa vor fi publicate începând de la sfârșitul lunii aprilie. Aceste cereri speciale din cadrul Orizont Europa completează acțiunile anterioare de combatere a COVID-19: sprijin de 48,2 milioane de EUR pentru 18 proiecte pentru crearea de mijloace de diagnostic, tratamente, vaccinuri și pregătirea pentru epidemii; sprijin pentru 8 proiecte în valoare de 117 milioane de EUR investite în crearea de mijloace de diagnostic și tratamente prin intermediul Inițiativei privind medicamentele inovatoare; susținerea cu 133,4 milioane de EUR a 24 de proiecte pentru contracararea nevoilor urgente și atenuarea impactului socioeconomic al pandemiei; și alte măsuri de sprijinirea a ideilor inovatoare prin intermediul Consiliului european pentru inovare. Acestea vor detalia regulile de participare, oportunitățile de finanțare și așteptările Comisiei Europene. Nivelul cerințelor este mare, pe măsura bugetului substanțial al acestui nou program-cadru de 95,5 miliarde de EUR.
Programul Orizont Europa urmează să fie dezbătut astăzi în Parlamentul European și votat mâine, 27 aprilie 2021. Bugetul total de 95,5 miliarde de EUR, din care 5,4 miliarde de EUR din planul de redresare al UE (Next Generation EU), include o majorare suplimentară de 4 miliarde de EUR din cadrul financiar multianual al UE (CFM). De asemenea, programul de cercetare asigură finanțarea pe termen scurt și lung a cercetării și inovării legate de provocările globale, cum ar fi combaterea schimbărilor climatice, digitalizarea și pandemia de COVID-19. Pe lângă cel mai mare buget de până acum pentru cercetare și digitalizare, Orizont Europa include și sprijin pentru IMM-urile inovatoare, infrastructura europeană de cercetare și o sumă suplimentară de 1 miliard de EUR pentru cercetarea prin intermediul Consiliul European pentru Cercetare.
Inițiativa Comisiei contribuie la acțiunile sale generale care au drept obiectiv prevenirea și atenuarea impactului noilor variante de COVID-19, precum și răspunsul la acestea, în conformitate cu noul plan european de pregătire pentru bioapărare denumit Incubatorul HERA. Dar ce este acest incubator HERA? Aceasta este o inițiativă a Comisiei Europene, salutată de grupul PPE și lansată în februarie 2021, în vederea pregătirii Europei pentru o amenințare sporită reprezentată de noile variante ale COVID-19. Autoritatea europeană pentru pregătire și răspuns în caz de urgență sanitară denumită HERA este un sistem structural care va reuni oameni de știință, industria și autorități publice și va mobiliza toate resursele disponibile astfel încât Europa să poată răspunde acestei provocări.
Acțiunile pe care le vizează UE în vederea îmbunătățirii gradului de pregătire și capacitatea de dezvoltare a vaccinurilor adaptate la noile variante de COVID-19 sunt: detectarea și analizarea noilor variante ale virusului; dezvoltarea de vaccinuri împotriva noilor variante de COVID-19 pentru care vaccinurile existente s-ar putea să nu fie suficient de eficace; producerea pe scară largă și rapidă a vaccinurilor adaptate la variantele COVID-19. Evident, pentru a atinge aceste obiective, UE ar trebui să acționeze pe două căi: să accelereze procedurile de reglementare și să intensifice producția industrială. A accelera procedurile de reglementare înseamnă a accelera aprobarea vaccinurilor adaptate variantelor de COVID-19; explorarea posibilității de a introduce o autorizație de urgență pentru vaccinuri la nivelul UE; formularea de orientări privind cerințele în materie de date; sprijinirea cercetării în vederea includerii copiilor în studiile clinice.
În același timp, a intensifica producția industrială și a dezvolta producția în UE, deziderat al grupului PPE, înseamnă atât monitorizarea lanțurilor de aprovizionare și eliminarea blocajelor de producție, cât și sprijinirea producției vaccinurilor împotriva noilor variante de COVID-19. Grupul PPE sprijină înființarea unui grup operativ de producție a vaccinului care să implementeze deciziile luate de Comisia Europeană, pentru a asigura monitorizarea și supravegherea continuă a capacităților de producție existente, precum și găsirea de modalități de sporire a producției acestora și monitorizarea nevoilor viitoare. Un astfel de grup operativ va extinde producția industrială de vaccinuri, va elimina blocajele, va lucra la producția de vaccin pentru variantele de virus și pentru a structura un răspuns mai rapid la pericolele biologice la nivelul UE, în special prin intermediul înființării unor facilități de producție europene speciale. In opinia grupului PPE respectivul grup de lucru ar trebui să coopereze, sub supravegherea Comisiei, cu Agenția Europeană pentru Medicamente și cu autoritățile naționale competente (www.eppgroup.eu).
O altă soluție necesară intensificării producției de vaccinuri ar fi dezvoltarea unui mecanism de acordare voluntară a licențelor pentru a facilita transferul de tehnologie, dar, mai ales, consolidarea capacității de producție prin proiectul „EU Fab”. De fapt, grupul PPE propunea o ofensivă investițională de 10 miliarde de EUR pentru identificarea și stabilirea capacităților suplimentare de producere a vaccinului. Mai mult decât atât, grupul PPE subliniază că atunci când este posibil și rezonabil, toate locațiile de producție trebuie să treacă la fabricarea vaccinurilor COVID-19 (www.eppgroup.eu). Mobilizarea tuturor fondurilor, inclusiv cele disponibile pentru cercetarea în materie de securitate civilă și sănătate, este absolut necesară, în opinia grupului PPE, în vederea îmbunătățirii capacității de producție și distribuție a Europei. Deoarece este foarte clar, așa cum subliniază grupul PPE, că avem nevoie de capacitățile de producție și de lanțurile de aprovizionare necesare pentru a adapta vaccinurile la noile tulpini mutante cât mai repede posibil.
